国家药监局发布公告，根据药品不良反应评估结果，决定对感冒灵口服制剂说明书实施统一修订，完善警示语、禁忌、不良反应、注意事项。修订强调服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。所有感冒灵口服制剂上市许可持有人须在2026年10月15日前向省级药品监督管理部门备案，备案之日起生产的药品不得继续使用原说明书。完成备案后9个月内，企业需对已出厂药品说明书及标签予以更换，或以其他适当形式将更新信息告知患者。药品上市许可持有人应针对新增不良反应机制开展研究，做好安全性宣传培训，指导合理用药。
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不良反应板块大幅扩充，覆盖皮肤、神经、消化、肝肾、泌尿系统等。
某连锁药店负责人表示，新版说明书统一明确禁驾等警示，店员可依据官方内容向购药者做风险提示，有效降低门店遭遇客诉和打假索赔的概率。常规销售场景下，依靠店内海报、电子屏、药品外包装文字完成通用风险提示。湖南省药品流通行业协会原秘书长黄修祥指出，现行药品经营质量管理规范未强制要求店员逐一口头提醒全部顾客，但药店须提供合规新版说明书，禁止售卖未完成标签、说明书更新的产品。执业药师面对老人、重症患者、职业司机等特殊人群，应主动询问病史和职业，开展用药指导。四川省仁寿县人民法院曾出具生命权纠纷判决书，金某因交通事故致重型颅脑损伤，家属于药房购药未提及重症病史，药房执业药师未主动询问，且违规将四种药品拆零分装至无文字标识的药袋，未交付原包装和说明书。
司法鉴定显示金某死亡原因符合交通事故所致重型颅脑损伤继发肺部感染、氯苯那敏中毒，法院判定药房因多重销售违规承担40%责任，判决赔付8.7万元。黄修祥指出，日常实践中消费者“不知道吃了什么药”常见，责任界定以说明书为核心，药店过错主要在未提供合规产品或重大遗漏导致损害时承担相应责任。新规后药店需确保提供新版说明书，流通环节不得销售未按要求更新说明书的产品。医院药房和零售药店可加强培训，但全面强制口头提醒每单难度大，更多靠标签、店面陈列广告、电子屏等辅助提示。