康方生物依沃西III期临床显示一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌中位总生存期达30.8个月,较帕博利珠单抗延长8.2个月
本文是 24TopNews 对公开财经信息完成重复合并后的事件分析,不是原始采访或证券推荐。
2026年世界肺癌大会公布的一项随机、双盲、对照、多中心、注册性III期临床研究数据显示,康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。在意向治疗人群中,依沃西组中位总生存期(OS)为30.8个月,较帕博利珠单抗组延长8.2个月。
在PD-L1 TPS≥50%人群中,依沃西组中位OS尚未达到,帕博利珠单抗组中位OS为23.2个月。该研究为依沃西单药“头对头”对比帕博利珠单抗的注册性III期临床研究。
帕博利珠单抗由默沙东研发。2024年全球畅销药物排名中,帕博利珠单抗位列第一,全球销售额为294.82亿美元;2025年其全球销售额为316.8亿美元,仍是全球肿瘤领域销售额最高的药物。帕博利珠单抗此前在PD-L1阳性人群一线非小细胞肺癌治疗中的疗效,推动PD-1单抗成为实体瘤免疫治疗的重要药物类别。
康方生物创始人、董事长夏瑜在9月13日举行的电话交流会上表示,依沃西该III期临床研究于2022年底启动。研究选择在PD-L1 TPS≥1%人群与帕博利珠单抗进行单药对单药比较。夏瑜称,经过36个月随访,依沃西延长了生存获益,且没有新的安全性信号暴露。
PD-(L)1是肿瘤免疫治疗的核心靶点之一。依沃西为PD-1/VEGF双抗,可同时发挥免疫效应和抗血管生成效应。目前,全球有多家药企在PD-1/VEGF双抗赛道开展研发。康方生物披露的数据来自中国人群研究。依沃西单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1高表达非小细胞肺癌的国际多中心III期临床研究(HARMONi-7/AK112-3007)正在开展。