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阿斯利康9月8日公布其慢性阻塞性肺病(COPD)实验药物tozorakimab两项三期试验完整数据;显示该药每四周给药一次;在既往吸烟者主要人群中使中重度急性加重风险分别降低29%和34%

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阿斯利康于周二公布了其慢性阻塞性肺疾病(COPD)实验性药物两项后期试验的完整结果。该药物每四周给药一次,在广泛患者群体中减少了COPD急性加重事件。

在主要研究人群中(前吸烟者),与接受当前吸入性标准治疗加安慰剂的对照组相比,tozorakimab将中度和重度急性加重分别减少了29%和34%。在包含当前吸烟者和前吸烟者的更大人群中,该药物将中度和重度急性加重分别减少了30%和29%。亚组分析显示,在血液嗜酸性粒细胞计数低于150的患者中,急性加重减少23%;在计数为150及以上的患者中减少34%;在计数为300及以上的患者中减少43%。

COPD是一种进行性肺部疾病,会阻塞气流并导致呼吸困难。据阿斯利康提供的数据,美国估计有1600万至2600万人患有COPD(包括已诊断和未诊断),该病是美国第五大死因。目前,针对COPD的生物药仅有Dupixent和Nucala,且均限于嗜酸性粒细胞水平较高的患者。Dupixent由再生元和赛诺菲开发,是全球最畅销药物之一;葛兰素史克的Nucala于2025年进入COPD市场。尚无生物药可用于血液嗜酸性粒细胞计数低于150的患者。

阿斯利康的两项试验纳入了前吸烟者和当前吸烟者,覆盖所有嗜酸性粒细胞计数水平和肺功能严重程度。该药物通过阻断IL-33蛋白发挥作用,IL-33是驱动炎症和黏液分泌的关键因子,这两种机制是COPD的潜在病因。此前多家公司尝试开发IL-33疗法均未取得显著成功。

阿斯利康近期将该药物的峰值年销售预测上调至超过50亿美元,这一调整有助于公司实现2030年总收入800亿美元的目标。该药物目前正在欧盟和中国等主要市场接受COPD适应症的监管审评,同时还在进行严重哮喘的2期临床试验和严重病毒性下呼吸道疾病的3期研究。

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