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华润三九累计获批8款经典名方复方制剂,其中4款为国内首家,温经汤颗粒纳入国家医保,芍药甘草汤颗粒获澳门上市许可

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截至2026年6月,全国已有47款经典名方复方制剂获批上市。国家持续优化经典名方审评审批机制,系统推进古方文献考证与行业标准体系建设,为古方现代化转化提供制度支持。在此背景下,央企医药企业依托资源与技术优势,成为经典名方产业化的重要力量。

华润三九作为央企医药企业之一,累计获批8款经典名方制剂批件,其中4款为国内首家获批。企业自2011年起投入经典名方研发,参与“十二五”和“十三五”时期的中医药重大新药创制专项,并搭建“六院三室”自研创新平台。华润三九与北京大学、中国中医科学院中药研究所等机构合作,完成30余首经典名方关键信息考证专论,统一了古籍释读、剂量换算和药材炮制界定等通用准则。

华润三九联合华润江中、江西中医药大学等共建经典名方现代中药创制全国重点实验室,集中攻关多成分同步质控、挥发性药效物质稳定留存和工艺放大一致性等技术难题。在方剂筛选环节,企业依据临床真实需求和市场供给缺口,优先立项填补空白的品种,如半夏白术天麻汤和益气清肺颗粒。

温经汤颗粒的研发历程历时五年,源自宋代《妇人大全良方》。研发团队在古籍考据阶段论证了药典规范饮片入药方案,通过审评;在基准样品研制阶段建立11个专属特征图谱,并获人参皂苷检测技术国家专利;工艺优化阶段采用挥发油包合回添专利技术,解决有效物质流失问题。温经汤颗粒已纳入国家医保,覆盖全国33个药品挂网平台,入驻50余家医疗机构。

其他产品方面,苓桂术甘汤、芍药甘草汤、济川煎和大建中膏已获批上市,其中芍药甘草汤颗粒获得澳门上市许可。益气清肺颗粒纳入医保后开展院内学术推广,济川煎颗粒覆盖基层医疗和零售渠道。华润三九在上游布局百余县域的道地药材标准化种植基地,执行严于药典的内控标准,并增设全批次指纹图谱筛查。下游终端形成医院与零售药店双通道覆盖体系,定期开展中医师古方应用培训并向消费者普及慢病调理知识。

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