FDA批准罗氏Elecsys pTau-217血液检测用于55岁及以上人群阿尔茨海默病迹象检测

罗氏公司8月24日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其开发的血液测试Elecsys pTau-217，用于检测阿尔茨海默病的迹象。该测试适用于年龄至少55岁、已表现出认知衰退迹象或主诉认知下降的人群，可由初级保健医生和专科医生使用。测试检测的是血浆磷酸化tau 217生物标志物。

一项于2004年至2025年进行并发表在《美国医学会杂志》上的研究发现，该生物标志物水平较高与进展为认知障碍的风险增加相关。FDA此前已批准其他几种阿尔茨海默病测试，最早于2025年批准了Fujirebio Diagnostics的测试，该测试同时测量pTau217和另一种蛋白质。罗氏表示，其测试是首个测量单一生物标志物的此类测试。

Labcorp和Quest Diagnostics表示将提供该测试。医生开具医嘱后，患者可在医生办公室、Labcorp服务中心或Quest中心完成抽血。阿尔茨海默病是一种会逐渐破坏记忆和思维能力的脑部疾病，患者最终会无法完成进食和行走等基本任务。许多人在60至70岁之间开始出现记忆困难等症状。