金赛药业GenSci133注射液获国家药监局临床试验批准,拟用于治疗骨质疏松症
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长春高新控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,GenSci133注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得批准。该申请于2026年9月4日对外公告,标志着该药品进入临床试验阶段。
GenSci133注射液为金赛药业自主研发的甲状旁腺激素类似物与抗核因子κB受体活化因子配体抗体融合蛋白,属于治疗用生物制品1类,拟用于治疗骨质疏松症。该药品设计为每3至6个月皮下注射给药一次,具体给药频率将依据后续临床试验结果确定。