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国邦医药全资子公司浙江国邦药业培化二肉豆蔻酸甘油酯药用辅料通过CDE与制剂共同审评审批,登记状态转为A

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2026年9月15日,国邦医药(605507)公告,公司近日从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原辅包登记信息”平台查询获悉,全资子公司浙江国邦药业有限公司提交的“培化二肉豆蔻酸甘油酯(供注射用)”药用辅料CDE与制剂共同审评审批结果为A。该辅料登记状态转为A状态,满足了下游客户制剂商业化生产的供货条件。培化二肉豆蔻酸甘油酯(DMG-PEG2000)是一种PEG化脂质,目前主要应用于mRNA疫苗、肿瘤治疗性疫苗、蛋白替代疗法及基因治疗等新兴领域制剂的开发与生产,是上述制剂的关键功能性辅料。

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