翰森制药B7-H3靶向ADC瑞康立伏妥塔单抗III期ARTEMIS-008研究期中分析显示，复发性小细胞肺癌患者中位总生存期18.5个月对托泊替康10.3个月，延长8.2个月，上市申请已获中国药监局受理并纳入优先审评

2026年9月13日，在2026世界肺癌大会首日上午首场主席论坛上，翰森制药自主研发的B7-H3靶向抗体药物偶联物（ADC）瑞康立伏妥塔单抗（研发代号：HS-20093）以最新突破性摘要形式亮相并作口头报告。此次公布的数据刷新了小细胞肺癌二线治疗最长总生存期纪录，相较现行标准治疗可使患者生存时间延长8.2个月。

本次发布的是瑞康立伏塔单抗针对复发性小细胞肺癌的III期ARTEMIS-008研究的期中分析结果。该研究为随机、开放标签的III期研究，共入组461例患者，按1:1随机接受瑞康立伏塔单抗或托泊替康治疗。经独立数据监查委员会审阅的预设期中分析结果显示，研究已达到总生存期（OS）主要终点。托泊替康是当前小细胞肺癌二线治疗的标准治疗方法。截至2026年6月6日，中位随访时间为12.2个月。

具体数据方面，瑞康立伏塔单抗的中位OS达到18.5个月，托泊替康的中位OS为10.3个月。中位OS指一半患者活过该时长、另一半患者在此之前死亡，是临床试验的核心指标，用于衡量方案的整体水平。相比目前标准治疗方法，瑞康立伏塔单抗可使患者生存时间延长8.2个月。所有预设亚组均观察到一致的OS获益趋势，包括铂耐药与铂敏感、有无脑转移、既往是否接受过PD-(L)1抑制剂治疗、局限期与广泛期。

在无进展生存期（PFS）方面，瑞康立伏塔单抗的中位PFS达到7.2个月，托泊替康的中位PFS为3.0个月。安全性方面，两组≥3级治疗相关不良事件发生率分别为60.9%和78.2%。瑞康立伏塔单抗是翰森制药自研的靶向B7-H3的抗体药物偶联物，由全人源抗B7-H3单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂有效载荷通过可裂解四肽连接子偶联而成。

肺癌在全球和中国均属于发病率和死亡率最高的癌症。肺癌可分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌，小细胞肺癌约占全部肺癌病例的10%至15%，占比低于非小细胞肺癌，但却是肺癌中侵袭性最强的亚型，具有较早发生广泛转移、易复发且预后差的特点。小细胞肺癌可分为局限期和广泛期，局限期采用手术、同步放化疗等治疗手段，5年生存率仅30%至35%。60%至70%的小细胞肺癌患者诊断时已处于广泛期，广泛期患者采用以化疗为主的姑息性治疗，预后较局限期更差，中位生存期仅7到12个月，2年生存率约为22%。

含铂化疗是小细胞肺癌的一线标准治疗，但绝大多数患者在一线治疗后迅速复发或产生耐药，二线及后线治疗选择极为有限。翰森制药已在2026年9月2日宣布，瑞康立伏塔单抗用于治疗既往含铂治疗失败的小细胞肺癌的上市许可申请已获中国药监局受理，并纳入优先审评审批程序。