恒瑞医药瑞普泊肽注射液上市申请获受理，用于2型糖尿病血糖控制

恒瑞医药9月9日公告，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，瑞普泊肽注射液的药品上市许可申请获国家药监局受理。该药品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

此次申报上市基于两项瑞普泊肽注射液在成人2型糖尿病患者中开展的多中心、随机、对照的关键III期临床研究，即PRIME-1研究和PRIME-2研究。瑞普泊肽是恒瑞医药自主研发的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素肽（GIP）双激动剂，可在体内促进胰岛素分泌、增强胰岛素敏感性、抑制食欲及调节糖脂代谢，从而起到改善血糖和减轻体重的效果。

目前全球范围内，针对2型糖尿病适应症，仅有礼来的同靶点药物替尔泊肽注射液于2022年5月在美国获批上市，并于2024年5月在国内获批上市。截至目前，瑞普泊肽相关项目累计研发投入约74590万元（未经审计）。