恒瑞医药子公司注射用SHR-A2009被纳入突破性治疗品种名单,拟定适应症为联合贝伐珠单抗治疗EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌,累计研发投入约3.55亿元
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恒瑞医药2026年9月11日公告,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康芦泽妥塔单抗(注射用SHR-A2009)被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。该药物拟定适应症为联合贝伐珠单抗治疗既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗失败的EGFR突变局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药物为以HER3为靶点的抗体药物偶联物,全球尚无获批治疗NSCLC的同类药物,相关项目累计研发投入约3.55亿元。