恒瑞医药子公司HRS-7535片上市许可申请获国家药监局受理,用于成人2型糖尿病血糖控制
本文是 24TopNews 对公开财经信息完成重复合并后的事件分析,不是原始采访或证券推荐。
恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司于2026年9月2日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,其HRS-7535片的药品上市许可申请获国家药监局受理,拟定适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。
HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂。此次申报上市,基于两项在成人2型糖尿病患者中开展的多中心、随机、平行对照的关键III期临床研究。