恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗获批结直肠癌适应症，为中国首个抗HER2产品；硫酸艾玛昔替尼片新增第五项适应症
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恒瑞医药公告，近日子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局通知，注射用瑞康曲妥珠单抗第三项适应症获批上市，成为中国首个获批用于结直肠癌的抗HER2产品。该产品此前已获批其他适应症，此次新增适应症进一步扩展了其临床应用范围。
同时，公司收到国家药监局通知，批准自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）新增第五项适应症，适用于对非甾体抗炎药（NSAID）应答不佳或不耐受且存在客观炎症征象的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。该药品为JAK抑制剂，此次获批为其在自身免疫性疾病领域的又一进展。