复宏汉霖斯鲁利单抗用于胃癌围术期“术后去化疗”的III期临床研究在ASCO公布全球首个阳性结果,研究涉及57家中心、588名患者
本文是 24TopNews 对公开财经信息完成重复合并后的事件分析,不是原始采访或证券推荐。
2026年6月1日,在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,北京大学肿瘤医院沈琳教授公布了ASTRUM-006研究数据。这是一项历时7年的III期临床研究,涉及57家中心、588名患者。研究结果显示,复宏汉霖的斯鲁利单抗成为全球首个在胃癌围术期实现“术后去化疗”阳性结果的药物。
该研究于2018年底启动,设计为术前给予3个周期化疗联合免疫治疗,术后再使用单药免疫进行最多17个周期的辅助治疗,不再使用化疗。研究最初患者招募困难,仅16人入组,随后通过沟通和案例展示,入组逐渐顺畅,至2024年完成全部588名患者入组。2025年10月,期中分析达到主要研究终点无事件生存期(EFS)。
全球近半数的胃癌患者在中国。东西方胃癌患者对治疗的耐受性存在生物学差异,欧美通行的三药联合化疗方案在东亚人群中适用人群不足10%。2012年至2022年,中国与美国在胃癌免疫治疗相关论文发表量上分别为579篇和205篇。过去30多年,胃癌五年生存率已从约20%提升至40%至50%。