复宏汉霖提出五年计划瞄准生物类似药千亿市场，未来三年出海收入每年翻倍，2026年上半年营收35.88亿元同比增长27.3%

生物类似药进入专利悬崖密集期，复宏汉霖在2026年9月8日举行的开放日活动上披露全球化2.0阶段经营蓝图。公司近期获调入沪港通与沪港通下港股通标的证券名单。复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊表示，未来三年公司生物类似药出海收入将每年翻一倍。复宏汉霖首席商务发展官、高级副总裁曹平表示，随着多款原研药专利保护到期，生物类似药将在全球迎来快速增长，公司提出五年计划，瞄准该千亿市场。

据IQVIA于2025年发布的报告，2025年至2034年间，美国市场将有118种生物制剂失去专利保护，代表约2340亿美元的市场机会。曹平援引另一份行业数据计算称，未授权生物类似药管线原研药市场规模约923亿美元；假设专利到期后产生激烈价格竞争，即使导致五年内整体市场规模下降50%，仍有约460亿美元。复宏汉霖2026年上半年财报显示，公司营收35.88亿元，同比增长27.3%；其中海外产品销售收入1.05亿元，同比增长159.4%；海外产品利润0.595亿元，为2025年同期的4倍以上。海外产品销售收入占比仍不足3%。

生物类似药在原研药专利到期后爬坡速度很快，4年内可抢占70%至80%市场份额。中国生物制剂开发成本约为美国的60%。

复宏汉霖国际市场首席商务官Darius Panaligan介绍，复宏汉霖将分三步走全面推进全球扩张：2026年至2027年建立美国市场直接准入，2028年至2030年拓展欧盟及其他高价值市场，2030年后成为全球生物制药领导者。公司已建立覆盖商业联盟、附属商业、市场准入、商业战略与医学事务的国际市场核心能力，并针对北美、欧洲、拉丁美洲、亚太及中东非区域制定差异化策略。

复宏汉霖已实现多产品全球多地区药监获批，4款产品获美国FDA批准、5款获欧盟EC批准、8款获中国NMPA批准。曹平表示，行业内生物类似药从临床到获批成功率较低，多家国际头部企业曾因CMC问题失利，而复宏汉霖保持申报即获批的100%成功率。帕妥珠单抗生物类似药汉倍优®是全球首个且唯一在中、美、欧三大主流市场获批的国产帕妥珠单抗生物类似药。西妥昔单抗生物类似药HLX05-N已获美国FDA和中国NMPA的I期临床试验批准，并于2026年7月在中国完成首例患者给药，目前美国及欧洲尚无同类产品获批上市。

复宏汉霖首席科学官袁纪军介绍，公司已拓展涵盖免疫细胞衔接器、抗体偶联药物、多特异性抗体及AI辅助药物设计等多元模块的创新平台矩阵。截至目前，基于Tri-TCE平台与ADC平台开发的多款产品已进入I期临床研究。ADC平台同步推进新机制毒素发掘与定点偶联技术的内外合作布局；多特异性抗体管线则向自免疾病、甲状腺眼病、炎症性肠病等非肿瘤领域拓展。公司通过自研HAI Club人工智能平台，已深度嵌入从靶点发现到临床前候选化合物确认的全流程。公司力求实现立项到PCC仅12至16个月，PCC到IND仅10至12个月，并以每年约10个项目的速度持续将创新分子推向临床阶段。

据公司在现场披露，2026年上半年多个创新分子进入临床，包括前列腺癌领域的新一代T细胞衔接器HLX3902、基于自主平台开发的四特异性T细胞衔接器HLX3901、cMETxEGFR双抗ADC HLX48、KAT6A/B小分子抑制剂HLX97等迎来首次人体试验。