华东医药MaiLi Precise获NMPA批准上市，系国内首款治疗眶下凹陷注射产品

华东医药全资子公司欣可丽美学（杭州）医疗科技有限公司代理申报的三类医疗器械“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶”MaiLi Precise获得国家药监局签发的《医疗器械注册证》，注册申请获批上市。该产品适用于眶下区皮下、骨膜上层注射，用于纠正中至重度眶下凹陷，是国内首款获批用于治疗眶下凹陷的注射产品。

MaiLi系列为欣可丽美学旗下的高端透明质酸钠凝胶产品，于2020年6月获得欧盟CE认证，2021年上半年在欧洲市场上市。MaiLi Precise是MaiLi系列中含透明质酸浓度最低的一款，注射后可即时纠正眶下凹陷。该产品在国内完成的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验显示，其具有良好的填充性能与安全性。

国际美容整形外科学会数据显示，2024年全球玻尿酸注射项目超630万例，占所有非手术类医美项目的30.9%，较2023年增长5.2%。国内市场方面，2024年中国透明质酸注射市场规模突破500亿元，2020至2024年年均复合增长率达22.7%。

华东医药表示，此次MaiLi Precise获批不会对公司当前财务状况和经营成果产生重大影响，对公司未来业绩提升存在一定积极作用。公司医美业务秉承“全球化运营布局，双循环经营发展”战略，在全球范围内设有多个研发中心与生产基地，专注于医美注射剂与能量源设备的研发与生产，产品销往全球80多个国家。