华东医药公告：半导体激光治疗仪Primelase中国注册申请获国家药监局受理，该设备由全资子公司High Technology Products S.L.U.开发，2014年欧洲上市、2019年获FDA批准，东莞证券预测2024至2028年

2026年9月14日晚，华东医药（000963）发布公告，其三类医疗器械半导体激光治疗仪Primelase的中国注册申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。Primelase由华东医药全资子公司High Technology Products S.L.U.开发，基于半导体激光技术。该设备以多参数可调为核心特征，支持不同波长、光斑与输出参数的匹配，可用于多种临床应用场景。Primelase已在全球多个国家和地区获得市场准入批准，2014年在欧洲率先上市，2019年12月获得美国FDA批准，并在欧洲、北美、拉丁美洲、亚太、中东及非洲等区域实现销售与临床应用。

Primelase共配备7款治疗头，功能覆盖脱毛与良性皮肤血管病变两大领域。其中，脱毛应用包括波长755nm（光斑20x9）1款、波长810nm（光斑20x9、30x9、30x17）3款以及混合波长810+940+1060nm（光斑20x9、30x9）2款，合计6款；血管病变治疗由波长1060nm（光斑4x3）1款承担。多波长与多光斑组合设计使医生可根据患者肤色、毛发直径、治疗部位及皮肤类型等因素选择治疗参数。

海外临床数据显示，Primelase在脱毛和血管病变治疗方面具有相关数据。脱毛应用中，经多次治疗后毛发减少率为47%—69%，61%的治疗部位毛发减少超过75%；血管病变治疗方面，多数改善程度可达51%—100%。不良反应以轻中度为主，大多可在48小时内消退。