公司美股重点事件

强生公布MonumenTAL-6试验数据:Tecvayli联合Talvey治疗多发性骨髓瘤降低进展或死亡风险89%,死亡风险下降62%

发布:更新:作者:

本文是 24TopNews 对公开财经信息完成重复合并后的事件分析,不是原始采访或证券推荐。

强生公布MonumenTAL-6 III期临床试验关键数据。该试验评估BCMA/CD3双抗Tecvayli联合GPRC5D/CD3双抗Talvey用于二至五线多发性骨髓瘤患者。数据显示,联合疗法相较标准治疗方案可将疾病进展或死亡风险降低89%,死亡风险下降62%。在首次中期分析即达成无进展生存期和总生存期两个终点的显著获益。

非头对头对比下,BCMA CAR-T产品Carvykti的Cartitude-4研究显示,用于二线及以上多发性骨髓瘤时,相较传统标准治疗可将疾病进展风险下降71%,死亡风险下降45%。3月,Tecvayli联合抗CD38单抗达雷妥尤单抗获批,适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤,III期MajesTEC-3研究显示患者疾病进展或死亡风险降低83%。MonumenTAL-6研究面向既往接受过CD38单抗治疗的人群,其中约80%患者对达雷妥尤单抗耐药。

Cartitude-4与MonumenTAL-6两项试验并非严格头对头研究。Cartitude-4要求患者对来那度胺耐药,而MonumenTAL-6仅要求患者既往接受过来那度胺治疗。Cartitude-4同时纳入未经达雷妥尤单抗治疗和既往接受过该药治疗的患者。Talvey靶向GPRC5D×CD3,已证实适用于BCMA靶点治疗后疾病进展的患者。Cartitude-4试验数据显示,接受前期治疗的高风险患者中约半数、标准风险患者中约30%在治疗三年内出现疾病进展。

受影响行业