国家药监局附条件批准药捷安康替恩戈替尼片和济川药业小儿通便颗粒上市

国家药品监督管理局近日通过优先审评审批程序，附条件批准药捷安康（南京）科技股份有限公司申报的1类创新药替恩戈替尼片（商品名称：捷恩泰）上市。该药用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体（FGFR）2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。该药品的上市为患者提供了新的治疗选择。

国家药品监督管理局近日批准济川药业集团有限公司申报的中药1.1类创新药小儿通便颗粒上市。该药品为《中药注册管理专门规定》发布后首个主治为证候的中药创新药，具有健脾行气、导滞通便的功效，用于小儿便秘中医辨证属食积证者，症见大便干结、排便困难，舌红、苔厚腻、脉滑等。该药品的上市为治疗小儿便秘提供了新的选择。