诺和诺德STEP Young试验显示6至12岁以下肥胖儿童完全依从使用司美格鲁肽68周后40.4%不再归为肥胖

诺和诺德于周一公布一项后期临床试验结果，其减重药物Wegovy在6至12岁以下肥胖儿童中显示出明确疗效。在受试者完全依从治疗方案的前提下，接受Wegovy治疗的儿童中，有40.4%在治疗68周后不再被归类为肥胖。该试验名为“STEP Young”，所有受试者在整个研究期间均接受生活方式干预，包括控制热量摄入的饮食和增加身体活动。研究开始时，大多数受试儿童的体质指数处于重度肥胖区间。

诺和诺德表示，该试验达到主要终点，即每周一次皮下注射Wegovy的治疗组在第68周时的体质指数降幅显著优于安慰剂组。Wegovy的活性成分为司美格鲁肽。公司补充说明，该药物的总体安全性和耐受性与既往在成年人和青少年试验中观察到的结果一致，在生长或青春期发育方面未发现安全性问题。此前研究已显示Wegovy能够帮助年龄较大的儿童减重，此次试验是首项评估该药对低龄儿童作用的研究。

美国儿童肥胖率已达到有记录以来的最高水平，约每五名儿童和青少年中就有一人患有肥胖症。当生活方式干预不足以控制肥胖时，针对这一人群可获得的、经过临床验证并获批的治疗方案较为有限。一项于上周五发表的研究显示，自2019年以来，美国12岁以下儿童使用GLP-1类减重药物的处方量增长了300多倍，尽管这些药物目前尚未获批用于这一年龄段人群。