住友制药两款iPS细胞再生医疗产品获日本条件性批准,药价5530万日元,计划2026年10月首例移植
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住友制药的帕金森病治疗产品“阿姆舍普利”和重症心不全治疗产品“利哈特”于2026年3月被有条件批准为世界首个iPS细胞的再生医疗产品。阿姆舍普利的药价约为5530万日元,公司现状为赤字,稳定供应的业务刚刚开始。
制造方法在临床试验中一次只能制作一人份,增加产量需要监管机构确认。计划在2026年10月进行首次移植,最终移植给35人并追踪2年。医疗团队由神经内科医生、脑神经外科医生和护士组成。