美国上诉法院维持初步禁令，支持吉利德科学，禁止替代资金项目非法进口HIV药物Biktarvy

美国联邦上诉法院本周作出裁决，支持吉利德科学公司对多家“替代资助项目”（AFP）的初步禁令。这些项目被联邦当局指控从海外非法进口药物。法院认为，吉利德在美国销售的药物与被告从国际渠道进口的药物之间存在“实质性而非理论性”差异，被告绕过吉利德的供应链，通过未经授权的海外渠道进口药品。裁决书指出，吉利德在土耳其销售与在马里兰州销售的产品虽具有相同化学式，但质量控制系统不同。

2024年12月，吉利德就旗下HIV药物Biktarvy被非法进口一事起诉多家企业。此前，马里兰州一名患者收到从土耳其邮寄的该药物，标签说明为土耳其语。诉讼对象包括AFP机构Rx Valet及其关联公司，以及管理员工健康计划的Meritain Health和药房福利管理公司Pro-Act。Meritain Health隶属于CVS Health旗下的安泰保险，其发言人表示，该公司长期政策不支持非FDA批准药物从美国境外采购，也不与相关公司签约，但仍在诉讼中被列为被告，公司正积极抗辩。

AFP机构通常辩称其进口药物与在美国销售的药物相同，但法院本周未采纳这一观点。吉利德发言人表示，该裁决有助于保护患者，防止未经FDA监管和质量保障的药物进入美国供应链。AFP则坚持其做法合法且安全，并称其业务是对抗高药价的一种方式。