第十二批药品集采启动覆盖65个品种 无量中标与参比制剂单独通道落地 按厂牌报量

第十二批国家药品集采文件发布，涉及65个品种，涵盖高血压、糖尿病、肿瘤、器官移植抗排异、抗感染等多个治疗领域。此次集采对多项核心规则进行了系统性优化。在反内卷方面，引入“无量中标”机制：同品种中，以入围企业可比申报价均价向下浮动1个标准差和最低可比申报价二者取高值为锚点价格1，以均价向下浮动2个标准差为锚点价格2。企业报价若低于锚点价格2，虽可获得拟中选资格，但不再享受带量采购的用量保障。锚点价格机制通过统计学标准差构筑了极端低价隔离线，防止恶性杀价。参比制剂方面，首次开辟“不带量中选”通道，企业报价不超过熔断锚点3倍且低于最高有效申报价，即可直接获得拟中选资格。中选参比制剂若后续实施地产化，完成药监部门注册研究并获批，仍可被认定为中选药品。

此外，延续第十一批集采不公开中选价格的机制，缓解跨国药企对价格外泄的顾虑。按厂牌报量机制全面落地，医疗机构按具体企业、具体品规填报年度采购需求，采购需求量直接绑定企业存量临床市场。参比制剂不带量中选后，约定采购量为0，但医疗机构可基于临床需求自主采购。本轮共有4.5万家医疗机构完成需求量填报，涉及500多家药企，平均每个品种有15家企业获得需求量。竞争格局方面，竞争最激烈的品种参与企业超过50家。企业报价决策更加依赖自身成本测算和产能规划，而非对竞争对手报价的博弈预判。