2026年上半年中国创新药对外授权81笔总额约1100亿美元，38个1类创新药获批上市

7月13日，国家药监局披露数据显示，截至6月30日，中国创新药对外授权共达成81笔合作，交易总额约1100亿美元，已达2025年全年总额的80%，再创历史新高。按医药魔方口径，上半年BD出海交易金额为997亿美元，约为2024年全年的2倍、2025年全年的73%。81笔交易覆盖肿瘤、代谢、免疫、神经等10个治疗领域，合作受让方来自美国、英国、法国、意大利等20个国家和地区。

上半年全球医药交易前十大事件中，中国药企独占八席，包括石药集团与阿斯利康签署185亿美元合作、恒瑞医药与BMS达成152亿美元战略合作、信达生物与辉瑞签署105亿美元合作协议。全球医药并购总额达1340亿美元，超过2025年全年1120亿美元，超十亿美元交易达33笔，创2019年以来最高纪录，中国相关交易总额占全球约70%。

2025年全年国家药监局批准11个新靶点、新机制药品，其中4款为国产。2026年上半年批准38个1类创新药，包括20个化学药品、17个生物制品和1个中药，其中11个新靶点、新机制药品全部为国产。国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛透露，我国在研新药数量约占全球30%，位列全球第二。

6月22日，百利天恒自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物伦康依隆妥单抗获国家药监局批准上市，成为全球首个获批上市的双抗ADC药物，目前正在中美两国开展40多项针对不同肿瘤类型的临床试验。7月14日，迪哲医药公告与阿斯利康签署全球独家许可协议，授予舒沃替尼全球开发和商业化权利，迪哲医药将获得6亿美元一次性首付款，以及最高4亿美元临床开发里程碑、最高5亿美元销售里程碑款项，外加全球销售额分成，6亿美元首付款刷新国产小分子药物出海交易首付款纪录。

7月，全球首个由AI发现全新靶点并设计全新分子的候选药物Rentosertib在中国启动III期临床试验，该药物由英矽智能自主研发，用于特发性肺纤维化治疗。截至2026年6月，全球AI驱动的新药临床管线从2017年的4个增至179个，其中9个已进入III期临床，全球已有170余条由AI设计或优化的药物管线进入临床阶段。2026年上半年，英矽智能先后与施维雅、礼来、SK生物制药及武田制药达成战略合作，四笔合作潜在总价值接近70亿美元。

药明康德自研Chemistry42平台，2025年营收454.56亿元，在手订单597.7亿元。恒瑞医药自研“灵枢”AI大模型，AI设计的JAK1抑制剂已递交上市申请，HER2 ADC上市申请被纳入优先审评，2026年第一季度创新药收入45亿元，同比增长26%。华东医药自建AIDD平台，口服GLP-1双适应症III期完成入组，计划2026年第四季度递交NDA。翰宇药业与华为云合作AI工艺优化平台，2026年累计签下超5亿元GLP-1原料药订单。