新版《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》落地 高风险功效清单缩减至5类 2026年已有124款新原料完成备案

2026年7月15日，新版《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》正式落地施行。截至2026年7月15日，全国已有124款化妆品新原料完成备案，与2025年全年169款的备案量相比，今年前7个月已完成超七成。新规将高风险功效清单由10类压缩为5类，防脱发、祛痘、抗皱、去屑、除臭原料退出高风险序列，部分长周期毒理试验不再统一强制要求。

植物原料依然是备案的主要品类。热门原料包括元宝枫籽油、金线莲、金花茶、铁皮石斛、白肉灵芝、金耳等。元宝枫籽油不饱和脂肪酸含量达92%以上。环肽原料备案密度提升，贝泰妮备案环八肽-1，深圳天启明备案环六肽-120，湃肽生物备案环sh-五肽-46SP，珀莱雅备案双环十六肽-1。动物原料翻倍增长，2025年全年5例，2026年至7月15日已达12例，包括蜜蜂寡肽、无指盘臭蛙寡肽、青蟹十二肽、膨腹海马提取物、大鲵油、马油乙酯、猪脂、阿胶肽、谷氨酸改性珍珠粉、南极磷虾油等。

从企业注册地看，广东有26家备案企业位居首位，上海14家位列第二，浙江13家位居第三。云南由贝泰妮和诺为泰主导。自2021年备案制实施至2026年7月15日，累计备案总量突破500款。贝泰妮与维琪科技均以23款并列第一，华熙生物、莹特丽、上海克琴、北京尚捷优蓝、诺为泰、温州古木生物、珀莱雅、陶氏等进入前十。2026年新备案企业中，诺为泰备案6款与贝泰妮并列年度第一，北京尚捷优蓝备案4款，温州古木生物、上海致臻志臣、广东丹兰国际生物各备案3款。外资企业参与数量从2025年全年14家增至16家，新增日本细胞生物技术株式会社、韩国爱敬产业株式会社、美国Ashland Inc.等。外资企业备案的18款新原料中，聚合物、表面活性剂、功能性油脂合计14款，占比近八成。

自2021年以来，已有部分新原料被注销或取消备案。2026年124款备案中，仅10款进入常态化监测期。