美国FDA批准Revolution Medicines胰腺癌靶向药Daraxonrasib上市,百济神州获亚洲部分市场权益
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8月26日,美国药企Revolution Medicines宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Daraxonrasib(商品名:RASONQUE)用于治疗既往接受过至少一种全身治疗、或不适合联合多药全身治疗的转移性胰腺腺癌成年患者。该药目前已在美国凭处方上市,给药方式为每日口服一次。此次获批时间比原定目标日期提前约6.5个月;百济神州已获得该药在部分亚洲市场(含中国)的独家开发及商业化权益。
胰腺癌素有“癌王”之称,其中95%是胰腺导管腺癌,因其早期诊断困难、手术切除率低、预后极差,死亡率与发病率极其相近。胰腺导管腺癌存在RAS基因突变(绝大多数为KRAS),而KRAS一直被视作“最难成药”的靶点,长期以来,靶向药物的研发难以取得突破。