恒瑞医药及子公司获HRS-4729和SHR-7590注射液临床试验批准,分别用于2型糖尿病和炎症性肠病
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恒瑞医药于8月11日盘后发布公告,公司及子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意HRS-4729注射液开展针对成人2型糖尿病患者的II期临床试验。该药物为自主研发的多肽类三靶点激动剂,可激活GLP-1R、GIPR和GCGR受体,在体内发挥抑制食欲、延缓胃排空、增强胰岛素敏感性和促进能量消耗的作用。目前该项目用于减重的II期临床也在推进中,国内外尚无同类药物获批上市,相关项目累计研发投入约8160万元。
同日,恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-7590注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意该药物开展临床试验,申请的适应症为溃疡性结肠炎和克罗恩病。SHR-7590注射液是公司自主研发的治疗用生物制品,在动物炎症性肠病模型中可有效抑制炎症,改善疾病评分和肠道组织病理。目前全球尚无同靶点药物获批上市,相关项目累计研发投入约3250万元。两款药物均需完成临床试验并经国家药监局审评审批通过后方可生产上市。
根据恒瑞医药2026年第一季度报告,报告期内公司实现营业收入81.41亿元,同比增长12.98%;归属于上市公司股东的净利润22.82亿元,同比增长21.78%;扣除非经常性损益的净利润21.72亿元,同比增长16.59%。报告期内累计研发投入22.24亿元,其中费用化研发投入16.51亿元。经营活动产生的现金流量净额为7.86亿元,同比增长41.66%。
2026年第一季度,公司创新药销售收入45.26亿元,同比增长25.75%,占药品销售收入的比重达61.69%。其中抗肿瘤产品收入33.13亿元,同比增长11.63%,占创新药销售收入的73.20%;非肿瘤产品收入12.13亿元,同比增长92.13%,占创新药销售收入的26.80%。创新药对外许可业务报告期内确认收入7.87亿元。受集采及公司战略性资源投入收缩等因素影响,报告期内仿制药销售收入有所下滑,公司收入结构进一步优化。