诺诚健华TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病的III期临床研究达到主要终点,显示显著疗效和安全性
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诺诚健华宣布,公司自主研发的新型TYK2抑制剂Fadeucravacitinib(ICP-488)治疗中重度斑块状银屑病的III期注册临床研究达到主要终点。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心注册研究,旨在评估Fadeucravacitinib在患者中的疗效、安全性及耐受性。结果显示,研究达到主要终点,具有高度显著统计学意义和临床意义的改善,同时多个次要终点也显示出一致的显著治疗效果。安全性方面,结果与既往临床研究一致,未发现新的安全性信号。详细疗效及安全性数据将在国际学术会议和/或国际学术期刊公布。
Fadeucravacitinib是一款口服的高选择性TYK2变构抑制剂,通过特异性结合TYK2 JH2结构域,阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导,从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。目前开发的适应症包括银屑病、皮肤型红斑狼疮、干燥综合征等自身免疫性疾病。银屑病是一种免疫介导疾病,全身炎症导致皮肤上出现凸起的鳞状斑块,典型临床表现为鳞状斑块,在身体局部或广泛分布,治疗较为困难。