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康弘药业康柏西普眼用注射液新增早产儿视网膜病变适应症获批
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康弘药业公告,近日其全资子公司成都康弘生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,批准康柏西普眼用注射液(商品名:朗沐)增加适应症。本次新增适应症为用于治疗早产儿I区(1+、2+、3或3+期)、II区(3+期)早产儿视网膜病变(ROP)以及急进性后极部ROP(AP-ROP)。
该药品注册证书的取得,意味着康柏西普眼用注射液在原有适应症基础上,进一步扩展至早产儿视网膜病变的治疗领域。相关适应症的获批,为临床治疗提供了新的药物选择。
关联行业
影响路径
康柏西普作为生物制品,新增适应症获批体现了公司在生物医药领域的研发和注册能力,有望带动相关生物医疗产业链的关注度。
生物药研发能力体现适应症扩展