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石药集团启动全球首款基于mRNA-LNP的靶向CD19/BCMA CAR-T疗法SYS6063治疗系统性红斑狼疮的I期临床试验
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石药集团在港交所公告,公司开发的SYS6063用于治疗复发难治性系统性红斑狼疮(SLE)的I期临床试验已在中国首家中心正式启动。该产品为目前全球首款获批开展SLE临床试验的基于LNP-mRNA转染的靶向CD19/BCMA的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)产品。
该产品采用脂质纳米颗粒(LNP)将表达CD19和BCMA的CAR mRNA转染入T细胞,使其同步表达两个完整的CAR蛋白,从而有效杀伤分泌自身反应抗体的CD19和BCMA阳性细胞。目前在全球范围内尚无CAR-T疗法获批用于治疗SLE。
关联行业
影响路径
该产品为全球首款LNP-mRNA CAR-T用于SLE,有望推动细胞治疗在自身免疫疾病领域的应用,对生物医药行业具有正面示范效应,但尚处早期临床阶段,影响需逐步验证。
创新疗法技术突破行业研发方向引领