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行业情报 · 13.3

生物医疗

生物制品、血液制品、生物医药、疫苗

200天有效净影响+24200天新出现
相关事件28200天统一口径
有效总影响30方向取绝对值后聚合
平均置信度76%综合判断
来源独立性100%12 个独立来源
上一周期净影响0上一200天
总影响变化率基数不足相对上一周期
影响扩散速度0.1有效事件 / 日
事件集中度5%越高越依赖少数事件
正负分歧度19%越高代表多空越均衡
原始平均强度58用于对照有效影响
200天 · 影响趋势

200天有效影响趋势

上一周期更新于 4/8/2026 00:50
事件方向构成正向 24 · 负向 2 · 混合/中性 2
影响周期

短中长期影响拆分

同一200天窗口内按影响期限拆分。

分析方法 effective-impact-v1
即时00% 有效影响占比
短期30537% 有效影响占比
中期42051% 有效影响占比
长期10513% 有效影响占比

有效影响综合方向、强度、置信度、重要度、时间衰减、来源验证与新颖度。

事件依据

事件影响依据

按宏观背景、行业变化和公司验证分栏;每条事件保留方向、强度、置信度、周期和判断依据。

200天 · 28
宏观政策、经济数据与全球环境
5
01
国内宏观其他07-28 17:18中期重要度 601 个独立来源

北京发布肝炎防治行动计划 目标到2030年儿童甲肝乙肝疫苗全程接种率不低于95%

《北京市防治病毒性肝炎行动计划(2026—2030年)》近日发布。根据计划,到2030年,北京市儿童甲肝、乙肝疫苗全程接种率不低于95%,新生儿乙肝疫苗首剂及时接种率不低于90%,乙肝母婴传播率不高于1%,急性乙肝发病率不高于十万分之一,慢性乙肝患者诊断率不低于80%。

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计划提出,强化新生儿首剂乙肝疫苗及时接种措施,不断提升及时接种率。要持续做好适龄儿童甲肝、乙肝疫苗全程免疫和初一年级学生乙肝疫苗加强免疫工作,常态化开展儿童甲肝、乙肝疫苗查漏补种工作,巩固甲肝、乙肝疫苗免疫规划疫苗高接种率。

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为什么影响生物医疗

北京市行动计划明确2030年疫苗接种目标,将直接促进乙肝和甲肝疫苗的接种量,利好生物医疗行业中的疫苗生产企业。

政策推动疫苗接种率提升,增加疫苗需求
02
国内宏观其他07-29 19:58长期重要度 651 个独立来源

深圳印发方案:到2030年战略性新兴产业增加值达2.3万亿元,占GDP比重45%

中共深圳市委办公厅、深圳市人民政府办公厅近日印发《关于加快发展新质生产力进一步培育壮大战略性新兴产业集群和未来产业的实施方案》。方案提出,到2030年,全市战略性新兴产业集群发展壮大,未来产业成形成势,科技创新和产业创新深度融合,制造业加快向高端化智能化绿色化方向提质升级,以先进制造业为骨干的现代化产业体系建设成效显著。战略性新兴产业增加值目标为2.3万亿元,占地区生产总值比重达45%。

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为什么影响生物医疗

生物医疗是战略性新兴产业重要组成,深圳规划将支持创新药和基因技术发展,利好生物医药企业。

研发投入增加临床转化加速
03
国内宏观其他07-29 18:34长期重要度 701 个独立来源

上海国投先导基金总经理温治在2026科技创新产业融合发展大会上表示,三大先导产业母基金总规模900亿元,累计投决565亿元,撬动社会资本超2500亿元,直投超70%投向投早投小

2026年7月28日,2026科技创新产业融合发展大会在上海陆家嘴举行。上海国投先导基金总经理温治以“破解‘投早投小’难题:国资基金的使命与实践”为题作主题发言,系统分享国资基金在投早投小领域的思考与上海国投先导两年来的探索实践。

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温治在发言中指出,破解“投早投小”难题,难在风险结构、期限结构、能力结构三重维度。早期项目要跨越从0到1的技术突破、从技术到产品、从产品到市场的多重鸿沟,单一项目失败率较高;硬科技从实验室走向产业化常需十年甚至更久,而过去基金存续期主要在5至7年,资本的期限跟不上创新周期;早期项目没有报表可看、没有资产可押,判断靠的是对技术路线和产业演进的深层认知,搜寻与信任成本都很高。

2025年1月,国务院办公厅印发《关于促进政府投资基金高质量发展的指导意见》,明确创业投资类基金要“着力投早、投小、投长期、投硬科技”,并首次在国家层面提出建立健全容错机制,不简单以单个项目或单一年度盈亏作为考核依据。2025年9月,上海市政府办公厅印发《上海市政府投资基金管理办法(试行)》;2026年4月,市国资委印发《关于进一步推动市国资委监管企业私募股权投资基金高质量发展的指导意见》。在中央指导下,市财政、发改、国资出台的一系列制度已将“投早投小占比”纳入国资基金评价指标体系。

上海国投先导围绕“投早、投小、投硬科技”展开四方面实践。一是以长周期制度设计解决“不敢投”。2024年上海设立集成电路、生物医药、人工智能三大先导产业母基金,总规模900亿元,期限均设为15年,由上海国投先导担任管理人。内部细化尽职免责机制,依规投资、未谋私利产生的正常亏损予以免责认定。二是母子基金和直投联动解决“不愿投”。截至目前,上海国投先导累计投决金额达565亿元,累计出资金额340亿元,合计撬动社会资本超2500亿元,杠杆倍数超5倍;直投项目中超过70%投向“投早投小”,先导生态55支子基金穿透投决近400个项目,超80%项目投向“投早投小”。三是以产业认知解决“不会投”。

集成电路围绕国家战略目标,以“一体两翼”实现“整链”突破,以芯片制造为核心联动设计、装备、材料、零部件;生物医药围绕“大IP”与“大PI”构建生态;人工智能顺应全栈竞争,完成从底层算力到具身应用的全链条布局。四是以生态运营解决“长不大”。围绕三大先导产业,上海国投先导发起六大创新生态联盟,常态化运营“先导Link”产业服务平台,以“金融增值、成果转化、产业链接、人才保障、综合协同”的“五位一体”服务清单,对超百家重点科创企业和子基金管理人开展专班式服务,常态化举办产业路演、专题培训、供需对接活动,穿透覆盖千余家企业。

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为什么影响生物医疗

生物医疗领域早期项目获得母基金及子基金重点覆盖,加速基因治疗、细胞治疗等前沿技术商业化。

技术转化临床前研究支持
04
国内宏观A股07-27 20:16短期重要度 601 个独立来源

北京经开区2026年上半年GDP达1967.8亿元 同比增长6.1% 工业总产值近3600亿元

北京经开区2026年上半年经济发展数据公布,地区生产总值达1967.8亿元,同比增长6.1%。工业总产值接近3600亿元,工业支撑作用持续凸显。

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新一代信息技术、生物技术和大健康、高端汽车和新能源智能汽车、机器人和智能制造等主导产业合计产值占全区工业总产值超过九成。新一代信息技术产业产值同比增长37.5%,机器人和智能制造产业产值同比增长12.3%。量子信息、生物制造、聚变能源、脑科学与脑机接口、具身智能、6G通信等未来产业规模稳步壮大。

上半年全区进出口额达到1188.5亿元人民币,同比上升33.8%。企业研发创新增长较快,大中型企业研发投入增长近三成,新增北京市首台(套)产品13项,数量位居全市首位。

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为什么影响生物医疗

尽管未披露具体增速,但生物技术和大健康被列为四大主导产业之一,其对工业总产值的贡献显著,暗示生物医疗业务保持活跃。

生物技术和大健康作为主导产业,支撑区域工业产值九成以上,反映生物医疗板块的持续贡献
05
国内宏观其他07-28 12:04中期重要度 601 个独立来源

申万宏源董事长刘健在科技创新产业融合发展大会上表示,公司已投资无问芯穹、西井科技,支持安集科技完成可转债再融资、挚达科技港股上市

2026年7月28日,由主办、申万宏源证券作为合作伙伴的“2026科技创新产业融合发展大会”在上海召开。申万宏源证券党委书记、董事长刘健在会上致辞。

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刘健在致辞中列举了上海在人工智能、集成电路、生物医药、智能汽车和人形机器人等领域培育的代表性创新企业,包括MiniMax、阶跃星辰、沐曦、燧原、智元机器人、傅利叶智能。

申万宏源证券近年来深化“研究+投资+投行”一体化服务体系。在研究端,成立产业研究院,加强对人工智能、集成电路、商业航天、低空经济等新兴和未来产业的研究。在投资端,投资了无问芯穹、西井科技等上海科创领域的优质中早期项目。在投行端,支持上海半导体企业安集科技完成科创板可转债再融资,新能源企业挚达科技登陆港股。此外,2025年7月在徐汇模速空间挂牌申万宏源上市服务站,11月牵头成立徐汇区AI金融科技生态联盟,12月在闵行大零号湾揭牌投融资服务站。

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为什么影响生物医疗

生物医药是上海重点培育领域,金融支持有助于创新药研发和产业化。

金融支持产业生态
行业供需、价格、产能与产业链变化
7
01
行业A股07-29 21:00中期重要度 851 个独立来源

2026年上半年中国创新药对外授权81笔总额约1100亿美元,38个1类创新药获批上市

7月13日,国家药监局披露数据显示,截至6月30日,中国创新药对外授权共达成81笔合作,交易总额约1100亿美元,已达2025年全年总额的80%,再创历史新高。按医药魔方口径,上半年BD出海交易金额为997亿美元,约为2024年全年的2倍、2025年全年的73%。81笔交易覆盖肿瘤、代谢、免疫、神经等10个治疗领域,合作受让方来自美国、英国、法国、意大利等20个国家和地区。

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上半年全球医药交易前十大事件中,中国药企独占八席,包括石药集团与阿斯利康签署185亿美元合作、恒瑞医药与BMS达成152亿美元战略合作、信达生物与辉瑞签署105亿美元合作协议。全球医药并购总额达1340亿美元,超过2025年全年1120亿美元,超十亿美元交易达33笔,创2019年以来最高纪录,中国相关交易总额占全球约70%。

2025年全年国家药监局批准11个新靶点、新机制药品,其中4款为国产。2026年上半年批准38个1类创新药,包括20个化学药品、17个生物制品和1个中药,其中11个新靶点、新机制药品全部为国产。国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛透露,我国在研新药数量约占全球30%,位列全球第二。

6月22日,百利天恒自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物伦康依隆妥单抗获国家药监局批准上市,成为全球首个获批上市的双抗ADC药物,目前正在中美两国开展40多项针对不同肿瘤类型的临床试验。7月14日,迪哲医药公告与阿斯利康签署全球独家许可协议,授予舒沃替尼全球开发和商业化权利,迪哲医药将获得6亿美元一次性首付款,以及最高4亿美元临床开发里程碑、最高5亿美元销售里程碑款项,外加全球销售额分成,6亿美元首付款刷新国产小分子药物出海交易首付款纪录。

7月,全球首个由AI发现全新靶点并设计全新分子的候选药物Rentosertib在中国启动III期临床试验,该药物由英矽智能自主研发,用于特发性肺纤维化治疗。截至2026年6月,全球AI驱动的新药临床管线从2017年的4个增至179个,其中9个已进入III期临床,全球已有170余条由AI设计或优化的药物管线进入临床阶段。2026年上半年,英矽智能先后与施维雅、礼来、SK生物制药及武田制药达成战略合作,四笔合作潜在总价值接近70亿美元。

药明康德自研Chemistry42平台,2025年营收454.56亿元,在手订单597.7亿元。恒瑞医药自研“灵枢”AI大模型,AI设计的JAK1抑制剂已递交上市申请,HER2 ADC上市申请被纳入优先审评,2026年第一季度创新药收入45亿元,同比增长26%。华东医药自建AIDD平台,口服GLP-1双适应症III期完成入组,计划2026年第四季度递交NDA。翰宇药业与华为云合作AI工艺优化平台,2026年累计签下超5亿元GLP-1原料药订单。

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为什么影响生物医疗

百利天恒双抗ADC获批、迪哲医药获6亿美元首付款等事件,体现生物医疗细分赛道的全球领先突破,授权交易覆盖多个生物药治疗领域,行业景气度向上。

双抗ADC等新型生物药获批上市基因和细胞治疗等前沿领域授权活跃跨国药企大额首付款验证技术平台价值
02
行业其他07-30 20:00短期重要度 851 个独立来源

2026年7月;国家金融监督管理总局主管的中国保险行业协会推进的“商保药品目录”已初步完成药品遴选;国家医保局商保创新药目录首次扩容在即

创新药商保支付体系正在加速构建。国家金融监督管理总局主管的中国保险行业协会推进的“商保药品目录”已初步完成药品遴选工作,等待发布。该目录与国家医保局此前推出的商保创新药目录不同,主要衔接各类纯商业健康险产品,如百万医疗等。2026年,商保创新药目录首次扩容在即,国家医保局新增明确纳入的创新药需符合“适保性强”的条件。

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2026年申报商保创新药目录的药品数量低于2025年申报数量的一半。首版商保创新药目录落地后,部分创新药在惠民保产品的使用中面临挑战。例如,2025年起,不少创新药在“国谈”启动前已先行纳入地方惠民保特药清单,但商保创新药目录折扣区间(15%至50%)与折扣返还渠道未完全打通,影响惠民保精算模型。此外,针对阿尔茨海默病治疗用药,仑卡奈单抗注射液已被纳入至少12款地方惠民保产品,多奈单抗注射液进入至少5款产品。2026年,这两款药物均进入医保目录。同年商保创新药目录形式审查名单中出现另外4种阿尔茨海默病相关药物,但未被地方惠民保明确纳入。

2026年6月,中国保险行业协会召集多家药企进行交流,中国人保、中国人寿、中国平安等商业保险公司参与合作。目前,该协会牵头制定的药品保障清单已基本成型,旨在为保险公司提供药品与目标客群用药需求的连接参考,推动商保药品目录标准化。2021年,原银保监会发布指导意见,提出探索建立商业健康保险药品目录和诊疗项目目录。2022年,保险业协会牵头启动相关课题研究。2025年,国家医保局宣布年内发布第一版商保创新药目录,同年保险业协会重启推动商保药品目录制定。随着中国医药创新加速,创新药企对商业健康险作为国内市场价值兑现渠道的期望日趋强烈。

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为什么影响生物医疗

商保目录重点覆盖高频保障药品,生物医疗领域的创新疗法可能受益,尽管协调堵点存在,但政策方向明确,对行业有正向刺激。

生物创新药被纳入商保目录的预期增强支付端多元化缓解创新药商业化瓶颈
03
行业A股07-27 11:15短期重要度 701 个独立来源

新型脑电信号采集装置发布 实现跨地域千人同步采集 爱朋医疗等脑工程概念股涨停

人脑工程概念股27日盘中表现活跃。截至发稿,爱朋医疗20%涨停,倍益康涨超17%,成都华微涨超15%,三博脑科、倍轻松涨超10%,创新医疗、塞力医疗涨停。

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消息面上,我国科研团队近日发布一款新型脑电信号采集装置,在全球范围内首次实现跨地域上千人同步脑电信号采集,使得神经大模型训练与脑机接口通用技术研发迈出关键一步。

脑机接口产业以医疗健康领域为主要方向,运动功能重建、神经康复、脑疾病辅助治疗等应用需求持续释放。该产业具有技术密集和跨学科融合特征,涵盖基础材料、核心器件、系统集成、应用服务等多个环节,涉及神经科学、微电子、生物材料、人工智能、医疗器械、高端装备制造等产业领域。产业链可分为上游核心零部件、中游系统及平台、下游应用场景三个主要环节,上游核心技术是产业竞争关键,中游系统集成能力决定产品竞争力,下游医疗健康应用是当前产业发展的主要引导力量。

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为什么影响生物医疗

脑电信号采集是脑机接口关键环节,该突破推动神经大模型训练,利好生物医疗领域脑机接口相关企业。

脑机接口技术研发加速生物医疗应用拓展
04
行业其他07-28 19:26中期重要度 701 个独立来源

2026年《财富》500强15家药企上榜,礼来营收增44.7%至651.79亿美元排名升至第224位,替尔泊肽销售额365亿美元超司美格鲁肽成全球最大药品

2026年世界500强榜单揭晓,制药行业共有15家药企上榜,与上年相比企业名单相同,但排名出现显著变化。上榜药企包括强生、罗氏、礼来、默沙东、辉瑞、艾伯维、阿斯利康、诺华、赛诺菲、拜耳、百时美施贵宝、诺和诺德、葛兰素史克、安进及广州医药集团。

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其中9家药企排名较上年提升。礼来提升幅度最大,从2025年的第336位跃升至2026年的第224位,上升112个名次。礼来于2024年重返世界500强榜单,此后排名持续上升。在2025年榜单中,礼来在药企中排名第11位,2026年则升至第三位,仅次于强生与罗氏。

默沙东排名从2025年的第三位退至2026年的第四位。该公司2025年营业收入仅增长1.3%,为650.11亿美元,主要受肿瘤药物K药收入增速放缓及HPV疫苗收入下降影响。

礼来2025年实现营业收入651.79亿美元,同比增长44.7%;利润达206.4亿美元,同比增长94.9%。其GLP-1双靶点药物替尔泊肽2025年全年销售额为365.07亿美元,超过诺和诺德司美格鲁肽同年的361亿美元,成为全球销售额最高的药品。替尔泊肽降糖适应证产品Mounjaro全年销售额229.65亿美元,同比增长99%;减肥适应证产品Zepbound全年销售额135.42亿美元,同比增长175%。

诺和诺德在2026年世界500强榜单中的排名较2025年提升35个名次,是排名提升幅度第二大的药企。按利润率计算,诺和诺德以33.1%的利润率位列药企首位,礼来以31.7%紧随其后。两家公司在GLP-1减肥药领域展开激烈竞争。当前全球GLP-1研发已进入“下半场”,制药企业正围绕口服小分子、超长效制剂、多靶点激动剂及减脂不减肌等方向推进下一代创新减重疗法的研发。

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为什么影响生物医疗

替尔泊肽作为生物创新药成为全球最畅销药品,显示生物医疗领域在代谢疾病治疗中的突破性进展,利好生物技术研发方向。

生物药创新突破GLP-1双靶点技术领先全球销售额最大药品诞生
05
行业其他07-29 20:43短期重要度 602 个独立来源

2026年上半年;我国医药流通行业市场规模约1.54万亿元;同比增长约4%

2026年上半年,我国医药流通行业市场规模约1.54万亿元,同比增长约4%,行业集约化、专业化转型加速。高端冷链物流成为盈利增长点,龙头企业布局全国多温区智能仓储。随着数智化改造日益普及,AI调度、无人仓储、全程温湿度追溯成为标配。

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为什么影响生物医疗

生物医疗产品对冷链物流要求高,高端冷链物流成为盈利增长点,利好生物药品流通。

流通规模增长带动生物药品分销
06
行业A股07-27 21:15中期重要度 621 个独立来源

国家中医药局等印发《中医药振兴发展“十五五”规划》,ST人福、ST万邦等多家药企获药品注册证书,医药板块医疗服务指数涨超4%

7月27日,多家医药类上市公司宣布产品获得注册证书。该药品主要用于治疗癫痫,包括部分发作、原发或继发性全身强直-阵挛发作及混合型发作;缓解三叉神经痛,包括由于多发性硬化症引起的三叉神经痛、原发性三叉神经痛及原发性舌咽神经痛。

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ST万邦公告,全资子公司万邦德制药收到国家药品监督管理局核准签发的关于舒必利片的《药品注册证书》。舒必利片用于抗精神疾病。赛升药业公告,子公司赛而生物收到国家药监局下发的达格列净片境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药品通过抑制肾小管葡萄糖重吸收、促进尿糖排泄来降低血糖,单药使用低血糖风险低,不引起体重增加,胃肠道反应轻微。

百诚医药公告,公司自主研发的创新药BIOS0635-048片获国家药监局临床试验批准通知书。BIOS0635-048片是由公司自主研发的新型小分子抑制剂,拟用于多种实体瘤的治疗。健友股份公告,全资子公司EmergeBiosciencePte.Ltd.收到美国食品药品监督管理局签发的门冬胰岛素注射液的BLA批准信。该药品适用于改善成人及儿科糖尿病患者的血糖控制。

A股医药板块今日上涨。截至收盘,医疗服务指数涨幅超过4%,万邦医药涨幅超过13%,创新医疗涨停,昭衍新药接近涨停,睿智医药、皓元医药以及阳光诺和等多股涨幅超过6%。国家中医药局、国家发展改革委日前发出通知,经国务院批复同意,两部门正式印发《中医药振兴发展“十五五”规划》,对“十五五”时期中医药工作作出全面部署。

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为什么影响生物医疗

健友股份门冬胰岛素注射液获美国FDA批准,代表国产生物类似药海外注册取得进展,对生物医疗行业出海有所提振,但体量有限,影响集中在相关企业。

国际化突破
07
行业A股07-27 09:22短期重要度 701 个独立来源

第十二批药品集采启动覆盖65个品种 无量中标与参比制剂单独通道落地 按厂牌报量

第十二批国家药品集采文件发布,涉及65个品种,涵盖高血压、糖尿病、肿瘤、器官移植抗排异、抗感染等多个治疗领域。此次集采对多项核心规则进行了系统性优化。在反内卷方面,引入“无量中标”机制:同品种中,以入围企业可比申报价均价向下浮动1个标准差和最低可比申报价二者取高值为锚点价格1,以均价向下浮动2个标准差为锚点价格2。企业报价若低于锚点价格2,虽可获得拟中选资格,但不再享受带量采购的用量保障。锚点价格机制通过统计学标准差构筑了极端低价隔离线,防止恶性杀价。参比制剂方面,首次开辟“不带量中选”通道,企业报价不超过熔断锚点3倍且低于最高有效申报价,即可直接获得拟中选资格。中选参比制剂若后续实施地产化,完成药监部门注册研究并获批,仍可被认定为中选药品。

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此外,延续第十一批集采不公开中选价格的机制,缓解跨国药企对价格外泄的顾虑。按厂牌报量机制全面落地,医疗机构按具体企业、具体品规填报年度采购需求,采购需求量直接绑定企业存量临床市场。参比制剂不带量中选后,约定采购量为0,但医疗机构可基于临床需求自主采购。本轮共有4.5万家医疗机构完成需求量填报,涉及500多家药企,平均每个品种有15家企业获得需求量。竞争格局方面,竞争最激烈的品种参与企业超过50家。企业报价决策更加依赖自身成本测算和产能规划,而非对竞争对手报价的博弈预判。

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为什么影响生物医疗

生物医疗品种部分纳入集采,新规对生物类似药和原研药报价策略有直接影响,但生物药壁垒较高,整体影响中等偏负面。

生物药集采范围扩大报价规则变化影响中标概率按厂牌报量增加竞争透明度
公司经营、订单、项目与资本动作
16
01
公司港股07-28 19:04中期重要度 851 个独立来源

复宏汉霖斯鲁利单抗用于胃癌围术期“术后去化疗”的III期临床研究在ASCO公布全球首个阳性结果,研究涉及57家中心、588名患者

2026年6月1日,在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,北京大学肿瘤医院沈琳教授公布了ASTRUM-006研究数据。这是一项历时7年的III期临床研究,涉及57家中心、588名患者。研究结果显示,复宏汉霖的斯鲁利单抗成为全球首个在胃癌围术期实现“术后去化疗”阳性结果的药物。

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该研究于2018年底启动,设计为术前给予3个周期化疗联合免疫治疗,术后再使用单药免疫进行最多17个周期的辅助治疗,不再使用化疗。研究最初患者招募困难,仅16人入组,随后通过沟通和案例展示,入组逐渐顺畅,至2024年完成全部588名患者入组。2025年10月,期中分析达到主要研究终点无事件生存期(EFS)。

全球近半数的胃癌患者在中国。东西方胃癌患者对治疗的耐受性存在生物学差异,欧美通行的三药联合化疗方案在东亚人群中适用人群不足10%。2012年至2022年,中国与美国在胃癌免疫治疗相关论文发表量上分别为579篇和205篇。过去30多年,胃癌五年生存率已从约20%提升至40%至50%。

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为什么影响生物医疗

全球首个胃癌围术期去化疗阳性III期数据将显著提升斯鲁利单抗的临床价值与市场潜力,直接利好复宏汉霖,并可能推动PD-1类药物在消化道肿瘤领域的应用拓展,增强中国创新药企在生物医疗领域的全球竞争力。

创新药价值重估胃癌治疗范式升级预期中国临床研究国际话语权提升
02
公司美股07-27 14:35中期重要度 851 个独立来源

强生公布MonumenTAL-6试验数据:Tecvayli联合Talvey治疗多发性骨髓瘤降低进展或死亡风险89%,死亡风险下降62%

强生公布MonumenTAL-6 III期临床试验关键数据。该试验评估BCMA/CD3双抗Tecvayli联合GPRC5D/CD3双抗Talvey用于二至五线多发性骨髓瘤患者。数据显示,联合疗法相较标准治疗方案可将疾病进展或死亡风险降低89%,死亡风险下降62%。在首次中期分析即达成无进展生存期和总生存期两个终点的显著获益。

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非头对头对比下,BCMA CAR-T产品Carvykti的Cartitude-4研究显示,用于二线及以上多发性骨髓瘤时,相较传统标准治疗可将疾病进展风险下降71%,死亡风险下降45%。3月,Tecvayli联合抗CD38单抗达雷妥尤单抗获批,适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤,III期MajesTEC-3研究显示患者疾病进展或死亡风险降低83%。MonumenTAL-6研究面向既往接受过CD38单抗治疗的人群,其中约80%患者对达雷妥尤单抗耐药。

Cartitude-4与MonumenTAL-6两项试验并非严格头对头研究。Cartitude-4要求患者对来那度胺耐药,而MonumenTAL-6仅要求患者既往接受过来那度胺治疗。Cartitude-4同时纳入未经达雷妥尤单抗治疗和既往接受过该药治疗的患者。Talvey靶向GPRC5D×CD3,已证实适用于BCMA靶点治疗后疾病进展的患者。Cartitude-4试验数据显示,接受前期治疗的高风险患者中约半数、标准风险患者中约30%在治疗三年内出现疾病进展。

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为什么影响生物医疗

强生公布的双抗组合在III期试验中展现出远超现有标准疗法和CAR-T的疗效数据,且覆盖对达雷妥尤单抗耐药人群,若获批将显著改变多发性骨髓瘤后线治疗格局,推动生物医疗板块关注度与估值提升;但需关注后续真实世界数据及竞争产品动态。

双特异性抗体技术验证难治性骨髓瘤治疗标准升级对CAR-T疗法形成替代压力
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公司其他07-30 21:56中期重要度 821 个独立来源

Argenx以22亿美元现金收购Forte Biosciences,溢价40.5%,获靶向CD122的FB102资产

2026年7月27日,Argenx宣布以每股77美元、总额约22亿美元的现金收购Forte Biosciences。收购价较Forte上周五收盘价54.78美元溢价40.5%。这是Argenx登陆纳斯达克以来的首笔收购。

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截至财报发布时,Argenx账面现金达52亿美元。艾加莫德是全球首个FcRn抑制剂,目前已推进13项适应症开发,包括重症肌无力、免疫性血小板减少症、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病、天疱疮等。

2026年4月,Argenx已在Forte的融资过程中投资1.5亿美元。此次收购主要看中Forte的药物FB102,该药是全球首批靶向CD122的创新抗体之一,通过调节IL-12/IL-15信号通路抑制活化T细胞、NK细胞相关炎症反应,同时保留Treg细胞支持作用。

在乳糜泻1b期研究中,24名患者接受4剂10mg/kg FB102治疗并进行16天麦麸激发试验。FB102在复合组织学VCIEL终点上显示出统计学显著获益:安慰剂组平均VCIEL变化为-1.849,治疗组为0.079(p=0.0099)。研究期间无患者退出,无≥3级不良事件。

在白癜风早期临床中,FB102组在第24周时FVASI评分较基线平均改善29.6%,安慰剂组为7.9%,经安慰剂校正后获益为21.7%(p=0.020)。在基线FVASI≥0.75的疾病累积程度较高患者中,FB102组第24周平均FVASI较基线改善43.2%,安慰剂组为0.5%,经安慰剂调整后获益为42.7%(p=0.006),无严重不良反应发生。

Argenx提出“2030愿景”,目标在2030年前实现10个获批适应症、推动5个在研药物进入注册开发阶段,并让全球5万名患者接受其创新疗法。公司通过内部研发、外部合作及战略并购扩充资产。在补体领域布局了全球首个进入III期开发阶段的C2抑制剂Empasiprubrat(ARGX-117);在神经免疫领域布局了全球首创靶向MuSK的激动剂抗体Adimanebart(ARGX-119);此外还布局了靶向Galectin-10的ARGX-118等早期创新靶点。

Argenx首席执行官Karen Massey表示,仍会继续考察处于不同发展阶段、采用不同交易结构的资产,关注标准包括资产是否拥有新科学、是否进入全新生物学领域、是否有潜力产生同类首创分子或成长为“Pipeline in a product”。

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为什么影响生物医疗

FB102为全球首批靶向CD122的生物抗体,并购体现创新生物药资产稀缺性,有利于生物医疗板块的风险偏好和估值修复。

抗体生物药并购凸显创新生物技术价值自身免疫病生物疗法临床进展吸引资本与交易兴趣高溢价收购提升生物科技公司估值参照
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公司美股07-31 19:43短期重要度 823 个独立来源

诺和诺德心血管新药ziltivekimab III期试验失败,股价盘中重挫逾10%

丹麦制药巨头诺和诺德宣布,其备受关注的在研心脏新药ziltivekimab在一项大型后期临床试验中未能达到主要终点。该试验名为“Zeus”,旨在评估每月注射一次的IL-6抑制剂ziltivekimab在标准治疗基础上,能否较安慰剂进一步降低特定患者群体的主要不良心血管事件(MACE)风险,MACE定义为心血管死亡、非致死性心梗或非致死性卒中。

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试验纳入了超过6300名患有动脉粥样硬化性心血管疾病、慢性肾病且体内炎症水平升高的患者。结果显示,尽管该药物在体内有效降低了目标蛋白,显示出生物活性,但这一效果并未转化为具有统计学意义的MACE风险降低。安全性方面,两组总体不良事件发生率相近,但ziltivekimab组的严重感染发生率更高,总体死亡率则无差异。

诺和诺德首席科学官马丁·霍尔斯特·兰格表示,虽然ziltivekimab未能实现期望的MACE获益,但这不会改变公司在心血管疾病领域的战略承诺。

受此消息影响,诺和诺德美股盘前股价一度跌超8%,哥本哈根上市股价一度重挫10.5%,为2026年2月以来最大盘中跌幅。截至周四收盘,公司美国存托凭证(ADR)年内尚保有5%的涨幅,但其丹麦挂牌股票此前已累计下跌7%。

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为什么影响生物医疗

ziltivekimab作为IL-6抑制剂后期失败,直接对公司心血管管线造成重大打击,并削弱市场对同靶点药物在其他心血管适应症中成功概率的信心,短期内将引发对生物医疗板块创新风险的重新定价。

同类在研项目估值下调心血管生物制剂研发风险偏好下降
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公司A股07-29 18:24中期重要度 821 个独立来源

恒瑞医药自主研发的1类新药舒地胰岛素注射液获国家药监局批准上市,成为中国首个自主研发的长效胰岛素类似物

恒瑞医药自主研发的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液获得国家药监局批准上市。该产品是中国首个自主研发的长效胰岛素类似物。恒瑞医药于7月29日公告了这一消息。

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为什么影响生物医疗

作为1类生物制品,获批显示国内生物医药创新实力,对生物医疗行业情绪有提振。

治疗用生物制品管线进展提振板块信心生物药研发技术路径得到验证
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公司港股07-27 18:04短期重要度 701 个独立来源

石药集团预告中期股东应占溢利约59亿至62亿元 同比增长1.32至1.43倍 授权费收入大幅增加

石药集团发布盈喜公告,称截至6月底止中期股东应占溢利约59亿至62亿元人民币,按年增长1.32倍至1.43倍。

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盈利上升主要由于授权费收入按年大幅增加,该首付款项中8.4亿美元将在第二季确认为授权费收入。此外,成药业务期内销售收入按年增加约10%,继续为集团整体利润提供支撑。

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授权费收入体现公司生物医药研发能力获得市场认可,对生物医疗行业同类公司有示范效应。

授权合作模式验证研发管线价值重估
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公司美股07-27 17:25短期重要度 651 个独立来源

荷兰Argenx SE以22亿美元溢价收购Forte Biosciences,后者盘前涨近39%

Forte Biosciences美股盘前大涨近39%。公司获荷兰生物科技企业Argenx SE以22亿美元溢价收购。

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溢价收购显示买家对标的公司技术平台的认可,短期内有望带动同类生物科技公司估值修复,且行业并购活跃度提高可催化板块行情。

市场情绪提振并购估值锚定效应行业关注度提升
08
公司A股07-27 15:48中期重要度 651 个独立来源

健友股份子公司Emerge Bioscience门冬胰岛素注射液获美国FDA批准,用于改善成人与儿童糖尿病患者血糖控制

健友股份全资子公司Emerge Bioscience Pte. Ltd.收到美国食品药品监督管理局签发的门冬胰岛素注射液的BLA批准信。该药品适用于改善成人及儿科糖尿病患者的血糖控制。

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门冬胰岛素注射液获批BLA意味着该产品符合美国FDA的严格标准,可进入美国市场销售,直接利好公司长期收入增长并验证其生物类似药研发与申报能力。但短期业绩贡献有限,且面临诺和诺德等原研及仿制药竞争,商业化节奏存在不确定性。

获得美国生物类似药批准,开辟高壁垒海外市场丰富公司糖尿病产品组合,增强生物药研发能力连贯性
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公司A股07-27 21:29长期重要度 651 个独立来源

科伦博泰双载荷ADC药物SKB565获批临床试验,用于治疗晚期实体瘤

控股子公司科伦博泰已收到国家药监局药品审评中心同意新型双载荷ADC药物SKB565新药临床试验(IND)申请的临床试验通知书,用于治疗晚期实体瘤。该药物是科伦博泰首个进入临床阶段的双载荷抗体偶联药物(ADC)。

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SKB565进入临床阶段,显示公司ADC研发能力提升,但距离上市仍需较长周期。

新药研发推进
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公司A股07-27 16:47短期重要度 601 个独立来源

恒瑞医药公告,其SHR-4375注射液因用于治疗胰腺癌获美国FDA孤儿药资格认定

恒瑞医药7月27日公告,公司产品SHR-4375注射液用于治疗胰腺癌获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。

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为什么影响生物医疗

作为生物医药领域的重要认证,孤儿药资格凸显公司在生物创新药方面的突破,对生物医药细分领域具有正面示范作用。

研发管线信心提升国际认可示范效应
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生物医疗行业影响深度分析|24TopNews