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万泰生物九价HPV疫苗获泰国批准,取得首个境外上市许可,该疫苗为中国首款、全球第二款九价HPV疫苗
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重要度65
影响方向正向
影响强度+55
分析置信80%
万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司自主研发的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)获得泰国食品药品监督管理局批准,取得该产品的首个境外上市许可。该疫苗主要适用于9岁至45岁女性,覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型,可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病。该疫苗已于2025年获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书,为中国首款、全球第二款九价HPV疫苗。
万泰生物的二价HPV疫苗已获得21个国家的市场准入,并被泰国、尼加拉瓜、尼泊尔等7个国家纳入国家
关联行业
影响路径
首个境外上市许可标志着公司九价HPV疫苗进入国际市场,对生物医疗行业有积极示范效应,但泰国市场体量有限,且公司疫苗板块整体收入仍处低谷,故影响强度中等。
国产九价HPV疫苗首次境外获批,打开东南亚市场空间提升公司疫苗业务国际化形象有望带动后续其他国家注册